红细胞沉降率和D-二聚体检测参考物质研制、评价与试应用研究

发布时间：2024-03-02 07:52

　　目的:红细胞沉降率检测是实验室最常进行的血液学常规检测项目之一,D-二聚体检测是常用的血栓与止血检验项目,目前国内实验室红细胞沉降率检测和D-二聚体检测项目实验室间检测结果的可比性较差,需要研制参考物质以辅助实施质量改进。方法:1.血沉检测参考物质的研制与评价:①参考物质的研制:参考实验室前期制备经验,对参考物质制备过程中的关键环节的实验条件,包括固定液浓度和时间、模拟血浆促沉降剂的浓度和红细胞与模拟血浆的比例等进行验证。根据验证结果选择合适的制备条件和程序,分两次制备6个批号(ESR01～ESR06)和2个批号(201816和201817)不同沉降率水平的血沉参考物质。②参考物质的评价:依据ISO Guide 35《标准样品定值的一般原则和统计方法》、CNAS-GL03《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》和CLSIEP-30《参考物质定值和互通性评价指南》的要求,对参考物质的均匀性、稳定性和互通性进行评价。参照ISO Guide 35《标准样品定值的一般原则和统计学方法》和JJG 1006-94《一级标准物质技术规范》的要求,选择6家实验室使用2种常用进口检测系统(Monitor和...

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【部分图文】：

图1-1不同固定液浓度对血沉值的影响

表１－５不同固定条件下参考物质描述性分析（观察１２周）??Ｈｃｔ?１０％?Ｈｃｔ?１５％??固定液浓度?固定时间，０／，?，，，?均值?ＣＦ?均值?ＣＦ??（ｍｍ／ｈ）?（％）?Ｃｍｍ／ｈ）?（％）??２?４７．８?２．６?５．４?１５．４?１．６?１０．１??Ｃ?４?４７．０?....

图１－３不同固定时间对血沉值的影响

固定袭浓度⑷｜?Ｉ錢东度⑷??图１－１不同固定液浓度对血沉值的影响?图１－２不同固定液浓度对血沉值的影响??（Ｈｃｔ?１０％?第?１?天）?（Ｈｃｔ?１５％?第?１?天）??１＆０?：?１２Ｄ??？?０??１４Ｄ?？?？＃?０，２５％?ｉｍ???？诗？．??１２Ｄ?—?一一?３．....

图1-5自制和进l7血筑检狈口参考物质血炕值随时间变化

图１－６不同时间点检测结果与第１次检测结果的?图１－７不词时间点检测结果与第１次检测结果相??绝对偏差（ＥＳＲＣＬＯｍｍ／ｈ）?对偏差（ＥＳＲ＞１０ｍｍ／ｈ）???表１－５６?自制血沉参考物质ＥＳＲ０１长期稳定性线性回归分析（１）??模型?平方和??ｄｆ?．?均方?Ｆ??Ｓｉｇ．....

图１－１１自制和进口血沉质控物在Ｍｏｎｉｔｏｒ和ＳＲＳ系统间互通性评价结果??结论：??

图１－１１自制和进口血沉质控物在Ｍｏｎｉｔｏｒ和ＳＲＳ系统间互通性评价结果??结论：??方法间可比性分析结果显示：从图１－９可看出方法间相关性较好，Ｒ２＞０．９５；??从偏差图１－９和图１－１０来看，当以室间质评标准（当ＥＳＲＳｌＯｍｍ／ｈ，±３ｍｍ／ｈ；当??ＥＳＲ＞１０ｍｍ／....

本文编号：3916561