孔圣枕中丹治疗恶性肿瘤相关性失眠的临床疗效观察
发布时间：2014-09-10 15:42
【摘要】 恶性肿瘤是严重危害人类健康的常见疾病之一。肿瘤患者的睡眠质量是反映其生存质量的重要指标之一。肿瘤相关性失眠不仅严重影响患者的生存质量,也会加重癌性疼痛与肿瘤进展。故肿瘤相关性失眠已经成为困扰肿瘤治疗和预后的重要问题。因此,有效解决肿瘤患者的失眠症状,在肿瘤患者治疗及康复过程中占有重要位置。通过长期临床观察,肿瘤相关性失眠患者临床多以心肾不交为主要病机。基于中医理论与临床实践,我们在既往研究基础上,采用实用性随机对照临床试验方法,以肿瘤相关性失眠患者为研究对象,以具有“交通心肾、滋阴安神”之功效的经典名方“孔圣枕中丹”为试验药物,通过规范化临床研究,验证其对肿瘤相关性失眠治疗的有效性。目的通过临床试验,综合评价经典名方“孔圣枕中丹”对辨证为心肾不交证的肿瘤相关性失眠患者临床证候改善情况以及对患者生活质量的影响,并借此丰富和发展肿瘤相关性失眠的病机理论,指导临床实践。方法以北京中医药大学东直门医院门诊、病房明确诊断为恶性肿瘤为筛选对象,将符合入组条件的患者依照第一次就诊的时间顺序随机分为治疗和对照两组。治疗组在抗肿瘤治疗的基础上加用孔圣枕中丹(中药免煎颗粒),每日早晚餐后30分钟各服1袋；对照组抗肿瘤常规治疗。两组病例均以28天为一疗程。基于预先制定临床试验方案和病例观察表(CRF),以国际通用的匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、中医证候量表为观察指标,分别在治疗前、治疗第14天、治疗第28天记录两组病例治疗前后PSQI评分变化以及临床症状(证候)和睡眠改善情况。以SPSS18.0统计软件进行统计分析临床疗效。研究结果临床共计入组66例(治疗组34例,脱落4例；对照组32例,脱落2例)。治疗前年龄、性别、病情、病程等基线资料两组比较,无统计学意义(P均>0.05),基线具有可比性。临床试验结果如下：①睡眠改善情况：两组间比较、治疗组治疗前后自身比较,均有统计学意义(P<0.05)。表明孔圣枕中丹能有效改善患者睡眠质量。对照组治疗前后比较,有统计学意义(P<0.05),提示治疗后失眠状况较治疗前加重。②中医证候：两组病例总体疗效比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。失眠多梦、心悸心烦、头晕耳鸣、腰膝酸软、口干咽燥、舌象、脉象各单项经14天治疗后,与治疗前相比,仅舌象、脉象差异有统计学意义(P<0.05)。其余各项与治疗前相比无统计学意义(P>0.05)。而治疗第28天除腰膝酸软外余各项疗效与治疗前相比,差异有统计学意义(P<0.05)。但是治疗第14天与第28天比较,失眠多梦、头晕耳鸣、舌象、脉象,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05),说明以上各单项疗效与疗程有关,治疗28天优于治疗14天。而心悸心烦、腰膝酸软、口干咽燥症状则无统计学意义(P>0.05)。结论①孔圣枕中丹能有效改善心肾阴虚型失眠患者的睡眠状况,提高患者睡眠质量。失眠多梦、头晕耳鸣、舌象、脉象改善较快；心悸心烦、腰膝酸软、口干咽燥改善较慢。②由于本研究观察时间短,对其远期疗效未给予具体评估,需要长期观察、随访。
【关键词】 孔圣枕中丹； 恶性肿瘤； 失眠； PQSI评分； 中医证候；
综述：中医治疗失眠研究进展
流行病学调查显示，中国有45.4%的人群在过去1个月中曾有过不同程度的失眠，10%的人群明确诊断为失眠症(DSM-IV标准)。失眠在中医古典医籍中有很多记载，如《灵枢》中“目不嘆”，《伤寒论》、《金匮要略》的“不得眠”、“不得卧”，《难经》记载的“不寐”，《中藏经》的“无眠”，《圣济总录》的“少睡”，《太平惠民和刘局方》的“少寐”，《杂病广要》的“不睡”等均是描述睡眠障碍的病证[34]。只有《外台秘要》记载的“失眠”病名与现代医学一致。
...........................
1概述和源流
1.1概述
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足的疾病，又称入睡和维持睡眠障碍。临床常见的形式包括：睡眠潜伏期延长、睡眠维持障碍、总睡眠时间缩短、睡眠质量减低，曰间残留效应等[5]。失眠程度不同，则临床表现亦不尽相同。轻者表现为入睡困难，或眠而不酣，时醒时寐，醒后不能再次入睡，或眠浅多梦；重者则表现为彻夜不眠，且伴有白天精神不振、头痛，体倦乏力，甚则心中懊恼，记忆力减退。
.............................
2病因病机
失眠一病形成的原因有很多[1<^各医家都有不同的见解与认识，但总体可归结为以下几个方面：
2.1外邪侵袭，阴阳失调
历代医家均十分注重外感邪气对人体的作用。邪气由外入内，客于脏腑、经络，阻滞气机、脏腑功能失调，阳不入阴而致失眠。《灵枢.邪客》有云："夫邪气之客人也，故令人目不嘆。……今厥气客于五脏六腑，则卫气独卫其外，行于阳，不得入于阴，则阳气盛。阳气盛则阳路陷，不得入于阴，阴虚，故不喫。”《灵枢.淫邪发梦》记载“邪从外袭，而未有定舍，反淫于脏，不得定处，与营卫俱行，而与魂魄飞扬，使人卧不得安而喜梦。”《灵枢.大惑论第八十》中黄帝问歧伯“病而不得卧者，何气使然 ”峡伯曰：“卫气不得入于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳气盛，不得入于阴则阴气虚，故目不嘆矣。”《临证指南医案.不寐》提出：“不寐之故，虽非一种，总是阳不交阴所致。”《类证治裁.不寐》也有：“不寐者，病在阳不交阴也。”《灵枢.寒热病》中的‘‘阳气盛则嘆目，阴气盛则喫目。”以上记载均是描述外邪侵袭，损于阴阳，平衡失调，导致失眠。
.......................................
综述：失眠症西医研究进展
《国际疾病分类第10版(ICD-10)》和《美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)》都指出失眠是指睡眠的质和(或)量使人不满意，并且时间持续较长。ICD-10将失眠形式分为入睡困难、睡眠维持障碍和早醒三种形式⑴。2005年美国睡眠医学会睡眠障碍国际分类第2版(ICSD-2)在上述内容基础上又提出以下3点：①失眠是一种主观体验；②失眠影响曰间功能；③失眠患者对睡眠时间和(或)质量不满意[2]。现代社会人群存在睡眠障碍的情况曰益严重[3]，长期失眠可导致机体感觉与智力敏感度降低，记忆力和分析能力减退[4]。现对失眠做以下总结：
....................................
1流行病学研究
1.1国外研究现状
Cheralier[5]等对北欧5个国家进行跟踪调查，结果发现失眠患者病程较长，一般多在2年~6年-同时对年龄在16 ~64岁范围的2512名人群进行跟踪调查，依据DSM-3R失眠症的诊断标准判定有近66%人群可诊断为失眠，经过2年的随访，有近52%的人群失眠程度可达到中度，甚至达到重度。Soldatos[6]等对全球10个国家进行了失眠的流行情况调查。根据DSM-IV标准，最终结果显示，一般人群中失眠者占12.1%;同时发现，非洲人群中失眠者比例与欧洲、亚洲相比位居第一。Morin[7]等报道加拿大人群中29.9%有失眠症状，符合失眠诊断标准占9.5%，其中仅有13%的失眠患者接受过相应的治疗。Cho[8]等报道韩国人群中有失眠症状的高达22.8%。Ohayon[9]等在2009年度总结了欧洲7个国家的25579名人群的调查结果，根据ICSD标准和DSM—IV标准失眠症的患病率分别为9.8%和6.6%。Pigeon_对印度人群进行调查，依据DSM-IV失眠标准人群中有10%符合标准。Roth["]等对美国人群进行失眠情况调查，依据不同的诊断标准，统计出的结果则不尽相同。根据《美国精神疾病诊断与统计手册第四版(DSM—IV)》诊断标准失眠的现患率为22.1%，《睡眠障碍的国际分类第二版(ICSD-2)》标准则为14.7%，而《国际疾病分类第十版(ICD-10)》标准仅为3.9%。Chan-Chee[i2]等总结了法国人群1980年~2009年失眠流行病学的调查结果，显示30% ~ 50%法国成年人中有失眠症状，符合DSM—IV诊断标准的有15% - 20%。
...............................
本文编号：8782
【关键词】 孔圣枕中丹； 恶性肿瘤； 失眠； PQSI评分； 中医证候；
综述：中医治疗失眠研究进展
流行病学调查显示，中国有45.4%的人群在过去1个月中曾有过不同程度的失眠，10%的人群明确诊断为失眠症(DSM-IV标准)。失眠在中医古典医籍中有很多记载，如《灵枢》中“目不嘆”，《伤寒论》、《金匮要略》的“不得眠”、“不得卧”，《难经》记载的“不寐”，《中藏经》的“无眠”，《圣济总录》的“少睡”，《太平惠民和刘局方》的“少寐”，《杂病广要》的“不睡”等均是描述睡眠障碍的病证[34]。只有《外台秘要》记载的“失眠”病名与现代医学一致。
...........................
1概述和源流
1.1概述
失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足的疾病，又称入睡和维持睡眠障碍。临床常见的形式包括：睡眠潜伏期延长、睡眠维持障碍、总睡眠时间缩短、睡眠质量减低，曰间残留效应等[5]。失眠程度不同，则临床表现亦不尽相同。轻者表现为入睡困难，或眠而不酣，时醒时寐，醒后不能再次入睡，或眠浅多梦；重者则表现为彻夜不眠，且伴有白天精神不振、头痛，体倦乏力，甚则心中懊恼，记忆力减退。
.............................
2病因病机
失眠一病形成的原因有很多[1<^各医家都有不同的见解与认识，但总体可归结为以下几个方面：
2.1外邪侵袭，阴阳失调
历代医家均十分注重外感邪气对人体的作用。邪气由外入内，客于脏腑、经络，阻滞气机、脏腑功能失调，阳不入阴而致失眠。《灵枢.邪客》有云："夫邪气之客人也，故令人目不嘆。……今厥气客于五脏六腑，则卫气独卫其外，行于阳，不得入于阴，则阳气盛。阳气盛则阳路陷，不得入于阴，阴虚，故不喫。”《灵枢.淫邪发梦》记载“邪从外袭，而未有定舍，反淫于脏，不得定处，与营卫俱行，而与魂魄飞扬，使人卧不得安而喜梦。”《灵枢.大惑论第八十》中黄帝问歧伯“病而不得卧者，何气使然 ”峡伯曰：“卫气不得入于阴，常留于阳。留于阳则阳气满，阳气满则阳气盛，不得入于阴则阴气虚，故目不嘆矣。”《临证指南医案.不寐》提出：“不寐之故，虽非一种，总是阳不交阴所致。”《类证治裁.不寐》也有：“不寐者，病在阳不交阴也。”《灵枢.寒热病》中的‘‘阳气盛则嘆目，阴气盛则喫目。”以上记载均是描述外邪侵袭，损于阴阳，平衡失调，导致失眠。
.......................................
综述：失眠症西医研究进展
《国际疾病分类第10版(ICD-10)》和《美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)》都指出失眠是指睡眠的质和(或)量使人不满意，并且时间持续较长。ICD-10将失眠形式分为入睡困难、睡眠维持障碍和早醒三种形式⑴。2005年美国睡眠医学会睡眠障碍国际分类第2版(ICSD-2)在上述内容基础上又提出以下3点：①失眠是一种主观体验；②失眠影响曰间功能；③失眠患者对睡眠时间和(或)质量不满意[2]。现代社会人群存在睡眠障碍的情况曰益严重[3]，长期失眠可导致机体感觉与智力敏感度降低，记忆力和分析能力减退[4]。现对失眠做以下总结：
....................................
1流行病学研究
1.1国外研究现状
Cheralier[5]等对北欧5个国家进行跟踪调查，结果发现失眠患者病程较长，一般多在2年~6年-同时对年龄在16 ~64岁范围的2512名人群进行跟踪调查，依据DSM-3R失眠症的诊断标准判定有近66%人群可诊断为失眠，经过2年的随访，有近52%的人群失眠程度可达到中度，甚至达到重度。Soldatos[6]等对全球10个国家进行了失眠的流行情况调查。根据DSM-IV标准，最终结果显示，一般人群中失眠者占12.1%;同时发现，非洲人群中失眠者比例与欧洲、亚洲相比位居第一。Morin[7]等报道加拿大人群中29.9%有失眠症状，符合失眠诊断标准占9.5%，其中仅有13%的失眠患者接受过相应的治疗。Cho[8]等报道韩国人群中有失眠症状的高达22.8%。Ohayon[9]等在2009年度总结了欧洲7个国家的25579名人群的调查结果，根据ICSD标准和DSM—IV标准失眠症的患病率分别为9.8%和6.6%。Pigeon_对印度人群进行调查，依据DSM-IV失眠标准人群中有10%符合标准。Roth["]等对美国人群进行失眠情况调查，依据不同的诊断标准，统计出的结果则不尽相同。根据《美国精神疾病诊断与统计手册第四版(DSM—IV)》诊断标准失眠的现患率为22.1%，《睡眠障碍的国际分类第二版(ICSD-2)》标准则为14.7%，而《国际疾病分类第十版(ICD-10)》标准仅为3.9%。Chan-Chee[i2]等总结了法国人群1980年~2009年失眠流行病学的调查结果，显示30% ~ 50%法国成年人中有失眠症状，符合DSM—IV诊断标准的有15% - 20%。
...............................
本文编号：8782
本文链接：https://www.wllwen.com/shoufeilunwen/boshibiyelunwen/8782.html