药品安全管制问题研究

发布时间：2022-07-02 12:08

　　随着我国经济社会的快速发展,人们用药水平越来越高,药品安全意识也越来越强。然而,一方面,近年相继发生的万络事件、齐二药事件等使公众用药心有余悸,对政府药品安全管制能力产生怀疑,如何加强药品安全管制已迫在眉睫；另一方面,相关文献表明,药品安全管制的许多理论与方法问题仍有待研究与解决。为此,论文选取药品安全管制问题进行系统研究,旨为药品安全管制提供理论与方法,为政府制定政策提供依据与借鉴。论文研究具重要理论与现实双重意义。论文主要以药品注册上市生命周期为主线,以药品注册、不良反应监测、日常监管为研究对象,通过管制理论、安全理论、博弈论等研究我国药品安全管制问题并利用药品不良反应数据挖掘工具检出风险信号以进行实证分析。论文的主要工作与创新如下。（1）通过宏观、中观、微观层面对国内外药品安全管制研究文献综述,对管制理论（包括公共利益理论与利益集团理论）、安全理论、博弈理论梳理和归纳,对药品注册、不良反应监测和日常监管现状及存在的主要问题综合分析；定义了药品安全管制概念,理清了药品安全管制研究框架,提出了以药品注册上市生命周期（上市前、上市后及管制执行中）为主线研究药品安全管制问题。（2）通过对... 

【文章页数】：157 页

【学位级别】：博士

【部分图文】：

图I-1CNRI上“药品安全”概念学术关注度趋势

与‘，政府管制”相关的文献总量年度变化趋势

管制经济学地位图

【参考文献】：
期刊论文
[1]省级中心对基层药品不良反应监测绩效考核的实证分析[J]. 陈光建,高阳.  中国药物警戒. 2010(06)
[2]对药品注册虚假申报审批的博弈分析[J]. 陈光建,高阳.  中国药房. 2010(21)
[3]我国药品安全信息获取奖罚制度的博弈分析[J]. 陈光建,高阳.  求索. 2010(05)
[4]合理用药问题探讨[J]. 魏新彤.  临床合理用药杂志. 2009(24)
[5]药品不良反应监测的现状及存在的问题[J]. 严寓均.  临床合理用药杂志. 2009(19)
[6]张家界市旅游购物药店从药人员基本素质及培训情况调查分析[J]. 陈光建,高阳.  中国药房. 2009(28)
[7]药品安全管制的经济学分析[J]. 蒋抒博,项卫星.  中国卫生经济. 2009(10)
[8]我国药品产业政府管制分析与对策研究[J]. 黄志勇,陈晓红.  现代管理科学. 2009(09)
[9]药物不良反应信号检测方法的现状与展望[J]. 罗宝章,钱轶峰,叶小飞,孙亚林,杜文民,贺佳.  药学服务与研究. 2009(04)
[10]我国药品安全监管现状与模式创新路径[J]. 朱梦蓉,朱昌蕙.  西南民族大学学报(人文社科版). 2009(08)

博士论文
[1]美国社会性管制的经济学分析[D]. 蒋抒博.吉林大学 2009
[2]我国药品安全风险管理研究[D]. 王明珠.沈阳药科大学 2008
[3]药品不良反应信号检测方法理论及应用研究[D]. 李婵娟.第四军医大学 2008

硕士论文
[1]公共服务民营化与质检技术机构的改革取向[D]. 裘越.浙江大学 2004



本文编号：3654338