胺碘酮在0.9%氯化钠、5%葡萄糖和木糖醇注射液中的稳定性考察

发布时间：2024-02-21 12:18

　　目的研究盐酸胺碘酮注射液在临床常用3种输液(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和木糖醇注射液)配伍溶液中的稳定性。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸胺碘酮输液剂配伍溶液中不同时间点(5 h内)的含量变化,色谱条件为Agilent TC-C₁₈(2)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相甲醇∶三乙胺-磷酸缓冲液(p H 3.2,65∶35,V/V),波长为242 nm,流速1.0 m L·min^-1,柱温30℃,并观察其外观性状和p H的变化情况。结果盐酸胺碘酮注射液在0.45～3.6 mg·m L^-1浓度范围内的线性关系良好(R²=0.999 7),日内RSD值为2.23%,3种盐酸胺碘酮的配伍溶液在不同时间点的p H值、含量及外观性状等比较无显著变化。结论盐酸胺碘酮与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和木糖醇注射液配伍后(室温下)5 h内其含量、外观和p H值均无明显变化,其配伍稳定性好。

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【文章目录】：
1 仪器和试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 色谱条件[2]
    2.2 样品测定方法
    2.3 线性关系及精密度考察
    2.4 稳定性考察
3 讨论



本文编号：3905411