舒肝宁注射液与10%葡萄糖注射液配伍稳定性研究

发布时间：2023-03-07 17:36

　　目的考察舒肝宁注射液与10%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法将舒肝宁注射液按临床使用的质量浓度与10%葡萄糖注射液配伍。根据《中国药典》的方法,观察配伍液放置0、2、4、6 h后的外观、pH值、不溶性微粒的变化,同时,采用HPLC法测定配伍液中绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷的含量。结果配伍液的外观、pH值、各有效成分含量于6 h内无明显变化;不溶性微粒数量于0～6 h内不符合质量标准,且其数量逐渐增加。结论舒肝宁注射液与10%葡萄糖注射液不宜配伍应用。

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【文章目录】：
0 引言
1 仪器与试药
2 方法与结果
    2.1 实验用水制备
    2.2 试验用具准备
    2.3 配伍溶液制备
    2.4 稳定性考察
    2.5 不溶性微粒测定
        2.5.1 空白试验
        2.5.2 配伍溶液放置不同时间点的不溶性微粒测定
    2.6 配伍溶液放置不同时间点其外观和pH值的检查
    2.7 配伍液有效成分的含量测定[6]
        2.7.1 色谱分析条件
        2.7.2 对照品溶液的制备
        2.7.3 标准曲线的制备
        2.7.4 精密度试验
        2.7.5 重复性试验
        2.7.6 回收试验
        2.7.7 配伍液有效成分的含量测定
3 讨论
    3.1 配伍溶媒的选择
    3.2 配伍液的不溶性微粒
    3.3 配伍液的外观及pH值
    3.4 有效成分含量



本文编号：3757593