吉林省中药新药研发现状研究
发布时间：2023-05-25 00:15
目的:通过对中药新药注册申请及审批情况的整理与分析,探寻吉林省中药新药发展受阻的主要问题,并根据吉林省在全国中药新药注册申请与审批中的地位,综合分析影响吉林省中药新药研发的主要因素,以期为吉林省中药新药研发工作提出合理化建议。方法:应用文献分析法找寻符合“中药新药”主题词的文献进行计量分析;应用EXCEL对药智网(https://www.yaozh.com/)以及国家药品监督管理局药品审评中心(http://www.cde.org.cn/index.jsp)中的数据进行描述统计分析;针对于国内数据与吉林省内数据作对比研究;对影响吉林省中药新药发展的因素进行资料收集整理,并结合吉林省实际情况进行SWOT分析,最终得出吉林省中药新药发展意见。结果:从文献计量上看,2015年是中药新药相关论文发表的低谷期,文献发表机构以医学高校和科研机构为主,文献类型多倾向中药新药的基础研究;从药品注册上看,国内中药新药从2016年开始注册申请与审批数量均有明显下降,与国家出台的一系类政策紧密相关,而吉林省内中药新药的注册与审批符合国内大环境,但在数量上不容乐观。无论是国内还是吉林省内,新药的注册申请呈现向...
【文章页数】：53 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
引言
第一章 绪论
1.1 研究背景
1.2 研究目的及意义
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意义
1.3 研究对象及内容
1.3.1 研究对象
1.3.2 研究内容
1.4 数据来源
1.5 研究方法与技术路线
1.5.1 研究方法
1.5.2 技术路线
第二章 文献综述
2.1 国外现状研究
2.1.1 日本汉方药发展概况
2.1.2 欧洲植物药发展概况
2.2 国内现状研究
2.2.1 国内发展概况
2.2.2 吉林省发展概况
第三章 基于文献计量学的中药新药研发现状分析
3.1 文献发表时间统计
3.2 文献作者机构统计
3.3 文献主要作者统计及观点分析
3.4 小结
第四章 基于数据挖掘的中药新药研发现状分析
4.1 我国中药新药研发现状分析
4.1.1 CDE申报审批情况
4.1.2 企业研发投入情况
4.2 吉林省中药新药研发现状分析
4.2.1 CDE申报审批情况
4.2.2 企业研发投入情况
4.3 小结
第五章 吉林省中药新药研发的SWOT分析
5.1 优势
5.1.1 占据得天独厚的中药资源
5.1.2 医疗机构科研成果转化临床应用率高
5.1.3 龙头企业研发投入超过国内平均水平
5.2 劣势
5.2.1 中小型企业偏多,新药研发能力有限
5.2.2 占据市场份额小,省内资源利用不足
5.3 机遇
5.3.1 国家政策支持中医药科技创新发展
5.3.2“中医热”促使中医药地位逐年上升
5.3.3 吉林省中医药科技平台建立完善
5.4 威胁
5.4.1 中医药科研人才向外省流失严重
5.4.2 制药企业核心竞争力薄弱
第六章 吉林省中药新药研发过程中存在的问题
6.1 研发过程缺少临床专业人才参与
6.2 研究成果商业转化率低
6.3 中药企业研发能力不足
6.4 省内中药新药相关政策支持不足
6.5 中药企业专利保护意识淡薄
第七章 加快吉林省中药新药研发的思考与对策
7.1 推动中医师全程参与中药新药研发工作,满足临床需求
7.2 加速中药新药产学研相结合,提升企业科研能力
7.3 加大政府扶持力度,加强创新理念传播
7.4 提高中药企业专利保护意识,加强中药专利科技创新水平
7.5 大数据融入传统中医药产业,多方联动促发展
7.6 继承经典名方,引经据典,推动中药新药发展
结论与展望
1 结论
2 展望
2.1 关于新药研发过程中权责问题的展望
2.2 关于新药知识产权归属问题的展望
2.3 关于大数据融入传统中医药产业中保密性与伦理问题的展望
本研究的创新点与不足
1 本研究的创新点
2 本研究存在的不足
参考文献
致谢
本文编号：3822560
【文章页数】：53 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
摘要
Abstract
引言
第一章 绪论
1.1 研究背景
1.2 研究目的及意义
1.2.1 研究目的
1.2.2 研究意义
1.3 研究对象及内容
1.3.1 研究对象
1.3.2 研究内容
1.4 数据来源
1.5 研究方法与技术路线
1.5.1 研究方法
1.5.2 技术路线
第二章 文献综述
2.1 国外现状研究
2.1.1 日本汉方药发展概况
2.1.2 欧洲植物药发展概况
2.2 国内现状研究
2.2.1 国内发展概况
2.2.2 吉林省发展概况
第三章 基于文献计量学的中药新药研发现状分析
3.1 文献发表时间统计
3.2 文献作者机构统计
3.3 文献主要作者统计及观点分析
3.4 小结
第四章 基于数据挖掘的中药新药研发现状分析
4.1 我国中药新药研发现状分析
4.1.1 CDE申报审批情况
4.1.2 企业研发投入情况
4.2 吉林省中药新药研发现状分析
4.2.1 CDE申报审批情况
4.2.2 企业研发投入情况
4.3 小结
第五章 吉林省中药新药研发的SWOT分析
5.1 优势
5.1.1 占据得天独厚的中药资源
5.1.2 医疗机构科研成果转化临床应用率高
5.1.3 龙头企业研发投入超过国内平均水平
5.2 劣势
5.2.1 中小型企业偏多,新药研发能力有限
5.2.2 占据市场份额小,省内资源利用不足
5.3 机遇
5.3.1 国家政策支持中医药科技创新发展
5.3.2“中医热”促使中医药地位逐年上升
5.3.3 吉林省中医药科技平台建立完善
5.4 威胁
5.4.1 中医药科研人才向外省流失严重
5.4.2 制药企业核心竞争力薄弱
第六章 吉林省中药新药研发过程中存在的问题
6.1 研发过程缺少临床专业人才参与
6.2 研究成果商业转化率低
6.3 中药企业研发能力不足
6.4 省内中药新药相关政策支持不足
6.5 中药企业专利保护意识淡薄
第七章 加快吉林省中药新药研发的思考与对策
7.1 推动中医师全程参与中药新药研发工作,满足临床需求
7.2 加速中药新药产学研相结合,提升企业科研能力
7.3 加大政府扶持力度,加强创新理念传播
7.4 提高中药企业专利保护意识,加强中药专利科技创新水平
7.5 大数据融入传统中医药产业,多方联动促发展
7.6 继承经典名方,引经据典,推动中药新药发展
结论与展望
1 结论
2 展望
2.1 关于新药研发过程中权责问题的展望
2.2 关于新药知识产权归属问题的展望
2.3 关于大数据融入传统中医药产业中保密性与伦理问题的展望
本研究的创新点与不足
1 本研究的创新点
2 本研究存在的不足
参考文献
致谢
本文编号：3822560
本文链接：https://www.wllwen.com/yixuelunwen/zhongyaolw/3822560.html