临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库创建的必要性

发布时间：2023-04-02 00:31

　　<正>儿童的健康成长关系着千家万户的幸福,关系到国家的未来。"重视用药安全保障儿童健康"是国家的长期工作目标。但现实情况是儿童用药品种、剂型缺乏,全世界有许多用于儿童的药品存在超说明书用药。因儿童临床试验开展困难,已上市药品对儿童的影响尚未经过系统研究,致使在临床实践中发生很多影响儿童生长发育的不良反应。创建临床试验受试儿童生长发育跟踪数据库,有利于持续关注试验药物在上市后对儿童生长发育的长远影响,有助于提供药品安全监测的预警信息。1儿童生长发育指标生长是指儿童身体各器官、系统的长大,发育是指细胞、

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【文章目录】：
1 儿童生长发育指标
2 对儿童生长发育产生影响的药品类别
    2.1 神经系统药物
    2.2 麻醉药
    2.3 抗精神病药物
    2.4 解热镇痛抗炎药
    2.5 抗感染药物
    2.6 内分泌系统药物
        2.6.1 肾上腺皮质激素类药物：
        2.6.2 降糖药：
3 儿科临床试验的概况
    3.1 世界卫生组织（WHO)
    3.2 美国
    3.3 欧盟
    3.4 中国
4 讨论
    4.1 儿科人群临床试验的特殊性
    4.2 启动儿科人群药物临床试验的时间点
    4.3 创建受试儿童生长发育跟踪数据库的必要性
        4.3.1 临床试验的局限性：
        4.3.2 药品上市后应用的复杂性：
        4.3.3 本研究的不足之处：



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