医疗器械临床试验机构的管理

发布时间：2024-03-23 19:23

　　<正>中国医学科学院整形外科医院于2018年1月24日在国家药品监督管理局成功备案医疗器械临床试验机构。备案号为械临机构备201800008;备案的专业为外科—整形外科专业;备案的主要研究者为祁佐良主任医师、马继光主任医师和陈光宇副主任医师。我院拥有整形外科专业主任医师45人、副主任医师54人、主治医师59人,拥有强大的整形外科专业研究队伍。2019年开展了64 772台整形外科手术,拥有庞大整形外科专业的受试者人群。机构的责任与担当就是为广大的整形外科患者提供创新和优质的医疗器械。

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【文章目录】：
1 整形外科专业医疗器械临床试验的特点
2 机构办公室职能分工
3 立项初期的审核关键点
4 机构审核的主要文件
5 遗传办申报管理
6 临床试验合同管理
7 临床试验进行中的管理
8 完成临床试验，签署总结报告
9 小结



本文编号：3936368