我国药品专利强制许可立法完善研究

发布时间：2024-02-06 21:35

　　药品专利强制许可是指国家行政机关依照法律规定,未经药品专利权人同意,允许他人支付药品专利使用费,实施药品专利权人已取得专利的行政措施。与一般专利强制许可不同,药品专利强制许可肩负维护公共健康的大任。在人口流动全球化形势下,传染病传播速度越来越快,传播范围越来越广,同时伴随着诸如肺癌、肝癌等基础疾病高发,为各国公共健康带来严峻挑战。我国公共用药需求不断加大,专利药品价格高昂问题日益凸显,公众药品可及性受到显著影响。经过近三十年的发展,我国在立法中已确立起药品专利强制许可制度并逐渐进行完善,遗憾的是,尚未有药品专利强制许可方面的实践,对我国药品专利强制许可立法沿革梳理,零实施的现状不乏机械立法的缘故。通过分析发现,我国立法中存在以下问题。首先,申请主体涵盖不当,表现在一般申请主体限制多、行政机关作为申请主体的资格存异;其次,依公共健康申请事由表意不明;再次,行政审批程序繁琐耗时长;再者,专利使用费难以确定,缺乏参照标准以及确定程序设置不合理;最后,缺乏强制技术转让条款。而在实践中,许多发展中国家和发达国家已成功运用药品专利强制许可来应对各自国内公共健康危机,药品专利强制许可在美国与印度的成...

【文章页数】：50 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
摘要
ABSTRACT
第一章 绪论
    第一节 选题背景与研究意义
    第二节 文献综述
        一、国内研究动态
        二、国外研究情况
    第三节 研究思路及研究方法
        一、研究思路
        二、研究方法
    第四节 主要创新点与不足之处
        一、主要创新点
        二、不足之处
第二章 药品专利强制许可的概念、理论基础与价值分析
    第一节 药品专利强制许可的概念界定
    第二节 药品专利强制许可的理论基础
        一、有限自由:药品专利保护与禁止权利滥用
        二、公私平衡:公共健康与专利私权
        三、激励论下:功利主义与人本主义
    第三节 药品专利强制许可的价值
        一、提高民众药品可及性
        二、引导医药市场均衡发展
        三、缓解突发性公共健康危机
第三章 我国药品专利强制许可的立法沿革
    第一节 药品专利强制许可缺位阶段
    第二节 药品专利强制许可诞生阶段
    第三节 药品专利强制许可国际化阶段
    第四节 药品专利强制许可自我变革阶段
    第五节 小结
第四章 我国药品专利强制许可的立法缺陷
    第一节 申请主体涵盖不当
        一、一般申请主体限制过多
        二、行政机关申请主体资格存异
    第二节 依公共健康申请事由表意不明
    第三节 行政审批程序繁琐耗时长
    第四节 专利使用费难以确定
        一、专利使用费没有参照标准
        二、专利使用费确定程序不合理
    第五节 缺乏强制技术转让条款
第五章 美国与印度药品专利强制许可立法经验借鉴
    第一节 美国药品专利强制许可立法规定
    第二节 印度药品专利强制许可立法概况
        一、印度药品专利强制许可立法背景
        二、印度药品专利强制许可具体规定
    第三节 美国与印度药品专利强制许可立法对我国的启示
        一、药品可及性应当兼顾价格与需求
        二、特别程序模式可有效缩短申请时间
第六章 完善我国药品专利强制许可的立法建议
    第一节 明确申请主体范围与资质
        一、适当放宽申请主体范围
        二、确认行政机关申请主体资质
    第二节 以药品可及性为内容细化许可理由
    第三节 简化突发情况下药品专利强制许可审批程序
    第四节 合理设置专利使用费标准与程序
        一、明确药品专利强制许可使用费参照标准
        二、专利使用费确定程序合理化
    第五节 增加强制技术转让条款
结语
参考文献
致谢
在读期间科研成果



本文编号：3896224